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“從第八屆進博會上了解到一種創新療法‘塞菲因’,它可以改變血友病患者的‘針頭人生’,從每年100多次的靜脈注射,減少到一年最少僅需6次的皮下注射。”11月9日,59歲血友病患者王立新發了這樣一條朋友圈。{p}11月10日,澎湃新聞記者從參展方獲悉,“賽菲因”是一款注射類藥物,目前還沒有在國內上市,已經向國家藥監局提交了這款藥物的上市申請。{p}第八屆進博會,王立新懷著對創新藥的期待,以患者組織負責人的身份來到醫藥展區。59歲的他來自天津人,3歲時確診血友病。“在幼兒園時,我的牙齦血止不住,去醫院縫針也止不出,醫生就懷疑是我的血液出了問題,建議家長帶我去中國醫學科學院血液病醫院去看一看。”王立新回憶,當時,他被檢測出重型血友病A,頻繁出血成為他生活的日常。{p}《中國血友病診治報告2023》顯示,血友病是一種罕見的X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,臨床表現為關節出血、關節腫脹等,有致殘風險。血友病可分為血友病A和血友病B兩種,前者因為缺乏凝血因子Ⅷ,后者為缺乏凝血因子Ⅸ。中國血友病患病率在(2.73-3.09)/10萬。目前,血友病已被納入中國罕見病首批目錄中。{p}“得了這種病,唯一的治療辦法就是規律性輸入凝血因子,這是一種預防治療,減少和避免出血的發生,但無法根治。”王立新的童年經常跑醫院,考慮到家庭經濟條件以及就醫頻繁的麻煩,一些小的出血癥狀他就不去醫院了,只有到了血尿、消化道以及關節出血,他才會去醫院預防治療,而出血后再治療,關節可能就會遭受到不可逆的損傷。{p}從幼兒到初中,持續不規范的預防治療逐漸導致王立新逐步出現肢體殘疾癥狀,右膝關節、腳踝都因為頻繁出血、沒有及時治療導致關節變形、肌肉萎縮,走路一年比一年困難,中學時期愈發嚴重。高一時,他申請了休學,“那時上學很勉強,同學和老師需要輪著背我去教室。”慶幸的是,隨著當地政策的推進,治療藥物凝血因子納入了天津醫保報銷,隨后還被納入了門診特藥報銷,大幅降低了王立新的疾病治療負擔,也使得他規范化治療成為了現實。如今,經過長期的預防治療和康復治療,他已經可以像正常人一樣走路。{p}王立新的患病就診經歷也促使他成為了一名患者組織的負責人,“我們也建立了病友組織微信群,在群里發布患者求助,以及分享用藥心得、最新治療手段,誰誰出血了,誰誰找不到藥了,哪里有新藥了等等,大家能幫一些是一些。”{p}對王立新個人以及天津當地血友病患者而言,通過基本醫保、大病救助、民政救助及廠家援助,治療已實現基本零自費,但仍面臨一些困難,最大的困難是注射困境。{p}“血友病按凝血因子含量分為輕度、中度和重度,90%患者為重度,需長期預防治療和規律用藥,且每周會自發出血,需要一周注射2-3次,一年注射超過100次,患者需要頻繁穿刺,這樣會帶來血管失去彈性,而這種注射是需要長期進行下去的。” 王立新表示,“在我們的病友中,有人甚至一年需要經歷140多次的注射。”因此,能不能減少注射次數,是他多年來最大的期待。{p}此次進博會之旅,讓王立新看到了血友病治療的希望,“參展后,我第一時間把這個好消息分享給了病友。”王立新說,進博會是一個聚集全球最前沿科技的地方,他了解到的創新療法,一年最少僅需6次皮下注射,同時適用于血友病A、B兩種類型的患者。{p}據參展方賽諾菲介紹,“賽菲因”是該企業推出的全球首個且唯一的血友病siRNA(小干擾RNA)創新非因子療法,是一款注射類藥物,目前還沒有在國內上市,此次借助進博會平臺亮相。目前,企業已經向國家藥監局提交了這款藥物的上市申請,未來有望在國內上市,惠及更多患者。{p}中國醫學科學院血液病醫院血栓與止血診療中心主任楊仁池指出:“目前,創新非因子規律替代治療已經納入了新版《血友病治療中國指南(2025年版)》,被推薦為符合條件的患者的管理基石,有望為更多中國血友病患者帶來治療模式的變革,極大減輕患者長期面臨的‘出血’與‘針頭’雙重負擔。”{p}上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院檢驗科主任技師戴菁教授同時表示:“血友病創新治療尤其是非因子療法改變了血友病管理方式,提升了患者的治療體驗,促進了實驗室檢驗的標準化發展,提高檢驗結果的準確性和可靠性,為臨床用藥提供科學的、個性化的、可靠的依據,對血友病規范化治療具有重要臨床價值。”
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